Аптечка судовая нового образца, укомплектована в соответствии с приказами Минздрава № 499н от 5 мая 2012 и № 984н от 29.11.2012.
С 01.12.2013 судовые аптечки должны быть укомплектованы в соответствии с обоими приказами.
Аптечка судовая, ТУ 6418-064-50056342-2000, тип «Планета», предназначена для оказания первой помощи экипажу и пассажирам судов внутреннего плавания и смешанного (река-море) плавания, не имеющих в штатном расписании должности медицинского работника.
Аптечка применяется для комплектации судов (кроме маломерных и шлюпок), плавучих и стационарных сооружений на море, реках, озёрах и водохранилищах.
Аптечка судовая укомплектована в Аптечном пункте ООО "Планета".
Аптечный пункт ООО "Планета" имеет лицензию на распространение лекарственных средств.
Поэтому в накладной, в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" указан полный перечень лекарств и изделий медназначения, входящих в аптечку.
Психотропные вещества не поставляются.
Документы, подтверждающие качество лекарств и изделий медназначения, находятся в аптеке.
Следовательно:
- Вы имеете гарантию от контрафактной продукции,
- Вы имеете возможность проверить комплектацию Аптечки на соответствие Приказу №499н от 05.05.2012г и №984н от 29.11.2012,
- Вы имеете возможность проводить замену лекарств по истечении срока годности, а не всей аптечки.
ООО Планета имеет сертификат РС и РРР в системе добровольной сертификации на соответствие Аптечки судовой, тип Планета, Приказу МЗ №499 от 05.05.2012г.
Следовательно, вложение Аптечки Вы можете не проверять и устанавливать Аптечку сразу на судно.
В Аптечку входят лекарственные средства с НДС 10%, изделия медназначения с НДС 0% и др. изделия с НДС 18%.
Поэтому, Вам выставляется счет со средневзвешенным НДС.
Вы являетесь конечным Потребителем данной Аптечки.
Поэтому, если Вы не хотите контролировать лекарства, то имеете полное право, приходовать нашу накладную одним словом Аптечка судовая, указывая необходимое количество комплектов, со средневзвешенным НДС.
Аптечка судовая соответствует требованиям Международной Женевской Конвенции МОТ № 164. О здравоохранении и медицинском обслуживании моряков(1991 года), Международного руководства по судовой медицине, Технического регламента о безопасности объектов морского транспорта (утв. Постановлением Правительства РФ №620 от 12.08.2010.), Технического регламента о безопасности объектов внутреннего водного транспорта (утв. Постановлением Правительства РФ №623 от 12.08.2010г) и укомплектована в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 499 от 5 мая 2012 и № 984 от 29.11.2012 и настоящих ТУ.
Приложение №1 - для судов, совершающих рейс, с заходом в порты, расположенные далее 24 часов пути.
Приложение №2 - для судов, совершающих рейс, с заходом в порты, расположенные не далее 24 часов пути.
Аптечка имеет Сертификат соответствия Российского Морского и Речного Регистров.
Состав аптечки судовой:
- Сумка в комплекте;
- набор лекарств;
- паспорт с рисунком и приложениями.
Основные параметры и характеристики.
Конструктивно изделие состоит из медицинской сумки в которой вложены четыре мини-кейса по габаритам сумки. Лекарства и изделия медназначения упакованы в миникейсы.
Габаритные размеры изделия и перечень средств медикаментов указаны Приложении №№1-3.
Перечень лекарств и схема их упаковки указаны в паспорте.
Сумка должна быть оборудована застежкой (молнией).
В верхней части сумки расположены ручки для ношения её в руке.
Упаковка изделия (медицинская сумка) сохраняет свои свойства при воздействии внешней среды и в течение срока службы стойка:
- к гниению, коррозии и чрезмерному воздействию морской воды, нефти или грибков;
- к воздействию вибрации и условиям штормовой погоды.
Конструкция упаковки обеспечивает её брызгозащищенность.
Масса изделия, укомплектованной судовой аптечкой в комплекте не более 8 кг.
Комплектация аптечки регламентируется национальной администрацией. Местные власти в инпортах имеют право требовать доукомплектования аптечки.
Отсутствующие лекарства докупаются экипажем самостоятельно.
Срок годности лекарств определяется изготовителем лекарств и указан на их упаковке. (изм.2)
Срок службы упаковки не менее 5 лет.
Маркировка
Маркировка аптечки наносится на этикетку.
На этикетку нанесены следующие информационные данные:
- номер сертификата о типовом одобрении РС и РРР в системе добровольной сертификации;
- государственная принадлежность предприятия-изготовителя;
- наименование и телефон предприятия-изготовителя;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- клеймо ОТК;
- знак обращения на рынке;
- красный крест,
- № партии,
- дата изготовления,
- дата окончания срока службы.
Требования Технического регламента о безопасности объектов морского транспорта (утв. Постановлением Правительства РФ №620 от 12.08.2010.), Технического регламента о безопасности объектов внутреннего водного транспорта (утв. Постановлением Правительства РФ №623 от 12.08.2010г) по маркировке изделия отражены в паспорте входящем в комплект поставки:
- масса изделия;
- способ утилизации;
- информация об оценке соответствия;
- периодичность проверки. (изм.2)
Информационные данные изложены на русском и английском языках.
На транспортной таре нанесена маркировка в соответствии с ГОСТ 14192-96.
Специальной подготовки для упаковки изделий не требуется.
Упаковка, маркировка и транспортировка изделий, отгружаемых в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы, должна осуществляться по ГОСТ15846-2002.
Требования безопасности и охраны окружающей среды (для изделий Планета).
В местах хранения изделия запрещается пользоваться открытым огнем.
Изделие в процессе эксплуатации электро-, взрыво-, пожаро-, радиационно-, химобезопасно.
Изделие при эксплуатации не оказывает влияния на окружающую среду:
отсутствовует химическое, электромагнитное, термическое и биологическое воздействие;
загрязняющие, токсичные, пожаро- и взрывоопасные вещества в воздушную среду не выделяются.
Утилизация изделия производится потребителем в соответствии с Федеральным Законом № 89 ФЗ "Об отходах производства и потребления", с учетом региональных норм и правил.
Указания по эксплуатации.
Изделие запрещено хранить в одном месте с органическими растворителями, кислотами, щелочами и нефтехимическими продуктами.
Изделие допускается транспортировать любым видом транспорта без ограничения расстояния и скорости передвижения. Условия транспортировки в части воздействия климатических факторов - 4 (Ж2) по ГОСТ 15150 в течении 3-х месяцев.
Условия хранения упаковок - 1.2 по ГОСТ 15150 (хранилище с регулируемой температурой и влажностью).
Условия эксплуатации изделия при температуре воздуха от 0°С до + 35°С.
Изделие применяется только по прямому назначению.
Упаковку изделия следует использовать только для хранения медикаментов.
При необходимости оказать первую помощь аккуратно открывается медицинская сумка и достается необходимое лекарство или инструмент, используя "Руководство по использованию судовой аптечки" (по необходимости).
После использования аптечки инструмент или лекарство аккуратно укладывается в медицинскую сумку и закрывается.
Гарантии изготовителя.
Изготовитель гарантирует соответствие аптечки требованиям настоящего ТУ при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения (ГСХ) лекарств определяется изготовителем лекарств и указывается на этикетке медикамента.
Гарантийный срок хранения упаковки в помещениях категории 2(С) (не отапливаемое хранилище) – 5 лет.
Гарантийный срок эксплуатации упаковки по назначению при температуре воздуха от 0 °С до + 35°С.
Правила приемки (для изделий Планета) .
Приемку изделий осуществляют партиями.
В состав партии входят изделия одной конструкции, изготовленные по одной технологи из материалов одной партии.
Объем партии – не более 500 аптечек.
Для проверки соответствия изделия требованиям настоящих условий, устанавливаются следующие виды испытаний:
- приемо-сдаточные;
- периодические;
- типовые.
Приемо-сдаточные испытания проводятся на каждой партии изделий.
Периодические испытания проводятся не реже одного раза в год на одной партии аптечек каждого вида.
Приемо-сдаточные и периодические испытания проводят на образцах, отобранных случайным порядком из одной партии.
При получении неудовлетворительного результата по одному из требований хотя бы на одном изделии из отобранных на приемо-сдаточных испытаниях, проводят испытания всей партии поштучно.
При получении неудовлетворительного результата по одному из требований хотя бы на одном изделии из отобранных на периодических испытаниях, проводят испытания удвоенного количества изделий.
По результатам периодических испытаний принимается решение о продолжении производства или внесении корректирующих воздействий в конструкцию или технологию изделия.
Типовые испытания изделий проводятся при приеме головных образцов, изменении материалов или технологии изготовления упаковки.
Изделие консервации не подлежит.
Поставщики
В текущий момент у данной позиции нет доступных поставщиков на портале Корабел.ру
Сетевое издание «КОРАБЕЛ.РУ» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций. Рег. номер: ЭЛ № ФС 77-76728 Учредитель: ООО «РА Корабел.ру» Знак инф. продукции: 16+